產品名稱： 泮托拉唑鈉腸溶膠囊

泮托拉唑鈉腸溶膠囊說明書

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【藥品名稱】

通用名稱：泮托拉唑鈉腸溶膠囊

英文名稱：Pantoprazole Sodium Enteric Capsules

漢語拼音：Pantuolazuona Changrong Jiaonang

【成份】化學名稱：5-二氟甲氧基-2-{ [(3，4一二甲氧基-2-吡啶基)甲基]—亞磺?；鶀-1H-苯并咪唑鈉一水合物。

化學結構式：

分子式：C16H14F2N3NaO4S·H2O

分子量：423.38

【性狀】本品內容物為腸溶微丸。

【適應癥】適用于活動性消化性潰瘍(胃、十二指腸潰瘍)，反流性食管炎和卓艾氏綜合癥。

【規格】20mg(按C16H15F2N3O4S計)

【用法用量】十二指腸潰瘍，胃潰瘍和反流性食管炎，每日早晨口服40mg(2粒)。十二指腸潰瘍療程通常為2～4周，胃潰瘍和反流性食管炎療程通常為4～8周。

【不良反應】臨床應用偶有頭暈、失眠、嗜睡、惡心、腹瀉和便秘、皮疹、肌肉疼痛等癥狀。

【禁忌癥】對本品過敏者、哺乳期婦女及妊娠頭三個月婦女禁用。

【注意事項】

1.大劑量使用可出現心律不齊，轉氨酶增高，腎功能改變，粒細胞降低等。

2.本品為腸溶制劑，服用時請勿咀嚼，但可將內容物倒出服用。

3.當懷疑胃潰瘍時，應首先排除癌癥的可能性，因為本品治療可減輕其癥狀，從而延誤診斷。

4.肝腎功能不全者慎用，嚴重肝病患者本品消除延緩，應減少用量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】哺乳期婦女及妊娠頭三個月婦女禁用。

【兒童用藥】兒童用藥的療效及安全性資料尚未建立。嬰幼兒禁用。

【老年患者用藥】無劑量調整要求。

【藥物相互作用】本品與其他藥物的相互作用小，與奧美拉唑相比，對細胞色素P450系統作用小，不影響安定的作用時間，與口服避孕藥、地高辛、華法令、苯妥英或茶堿無明顯相互作用。

【藥物過量】無相關報道。

【藥理毒理】本品通過特異性地作用于胃粘膜壁細胞，降低壁細胞中的H+、K+-ATP酶的活性，從而抑制胃酸的分泌，與奧美拉唑相比，本品對細胞色素P依賴性酶的抑制作用較弱。

【藥代動力學】本品口服后吸收迅速、完全、單次口服40mg后2～3小時左右即可達血藥濃度峰值，其口服制劑的絕對生物利用度為77%。泮托拉唑的血漿蛋白結合率為98%，主要在肝臟代謝為去甲基泮托拉唑硫酸酯。泮托拉唑的半衰期1小時左右，去甲基泮托拉唑硫酸酯的半衰期為1～5小時。80%的代謝產物通過腎臟排出，其余經膽汁進入糞便排出。

【貯藏】遮光、密封、在陰涼處保存。

【包裝】鋁塑包裝，8粒/板，1板/盒

【有效期】24個月。

【執行標準】《中國藥典》2015版二部

【批準文號】國藥準字H20052417

【生產企業】

企業名稱：福州閩海藥業有限公司

地址：福建省福清市鏡洋工業區 郵編：350303

電話：0591-85321769 85321776 傳真：85321766